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科隆案例 | 測量注射液生產中的液位

更新時間:2024-03-19  |  點擊率:1046


測量注射液生產中的液位

  • 在基于注射用水(WFI)的注射液生產中,提升質量保障和工藝透明度

  • 在具有衛生要求的批次處理過程中,使用 TDR 導波雷達測量液位

  • 在混合攪拌罐中,可靠地監測間歇性沸騰的液體

背景

HBM Pharma s.r.o. 是一家為國際制藥企業提供醫藥產品的合約制造商。其位于斯洛伐克馬丁的制造中心,主要生產不同的散裝片劑以及無菌液體,如安瓿注射液。

測量要求

注射液的生產需要添加某些粉劑,這些粉劑由客戶自行提供,與注射用水(WFI)在罐中混合。罐體的高度約為 1.7 m / 5.6 ft,容量約為 500...800 L。所有罐體都配備了攪拌器,以便藥物粉末在與 WFI 混合時充分溶解。在批次處理過程中,WFI 被單獨分批地注入罐中,以生產所需的注射液。混合是在 1...2 barg / 14.5...29 psig 的壓力和 +100°C / +212°F 的溫度下進行的,同時罐內的液體間歇性地達到沸點。

到目前為止,客戶使用帶刻度的玻璃管,來監測配比中和配比后的液位。由于所生產的注射液隨后被裝入安瓿瓶中交付,所以,該應用還涉及到合約制造商及其客戶之間的貿易結算。為了保障品質和生產透明度,HBM 正在尋找前沿的液位測量技術。可以為每個批次提供液位讀數,并將其輸出到控制系統。

該儀表不僅要滿足嚴格的衛生要求,還要適合攪拌罐中局促的安裝空間。由于罐體上現有的安裝短管是傾斜的,所以無法采用非接觸式雷達。因為傾斜的安裝短管,將影響雷達波束的角度。用戶要求 — 不得對罐體進行改造。

科隆解決方案

OPTIFLEX 3200 導波雷達液位計,被證明是該應用的理想選擇。總共為六座攪拌罐配備了液位計 — 一款設計專用于測量衛生型的物位和體積的導波雷達。適用于各種無菌液體,如基于 WFI 的注射液。它具有鑄造的不銹鋼外殼和無間隙的接液部件。為了適應局促的安裝環境,為此應用選配了垂直的信號轉換器外殼。采用 ?8 / 0.32 mm 拋光單桿天線,通過現有的 1" Tri-clamp 連接進行安裝。天線被焊接在罐底,以避免進料過程造成天線的劇烈晃動。

作為儀表調試工作的一部分,要求對導波雷達進行精細地測試和校準。為此,科隆服務工程師與客戶通力合作,根據連續的小批次(每批約 5 升)驗證 OPTIFLEX 3200 的讀數。在每個批次注入后,將液位計測得的容積與流量計測得的體積流量進行比對。事實證明,科隆導波雷達的性能相當出色。此次測試的結果,還被用來進一步地優化現場的液位計設置。

客戶利益

借助于 OPTIFLEX 3200,HBM 現在從生產中和待交付批次的中間數據記錄中受益,而不只是罐中液位的本地信息。所有的液位讀數,都通過 4...20mA 信號輸出到控制室。該合約制造商,可以將這些數據用于驗證,并作為與客戶結算的額外證據。HBM Pharma 的客戶,也對可靠的批次監控表示歡迎,他們認為這是提升透明度和品質保障的有力措施,并且符合行業的“良好生產規范"(Good Manufacturing Practices)。

科隆產品 

OPTIFLEX 3200

導波雷達(TDR)液位計,適用于衛生級要求的液體介質

  • 衛生級天線及各種衛生型過程連接,適用于食品、飲料和制藥等行業

  • 適用于 SIP(就地滅菌)及 CIP(就地清洗)

  • 對蒸汽、泡沫和冷凝液的干擾不敏感

  • 界面測量的Max小厚度是 50 mm / 1.97"

  • 多種轉換器及電子部件型式可選,以方便對儀表的操作

  • 可在工藝運行的情況下旋轉或拆卸轉換器,并與科隆公司各種舊款導波雷達相兼容

  • 鑄鋁或不銹鋼外殼

  • 精度:±2 mm / ±0.08"

  • 用于事件記錄的實時時鐘


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